Akcesoria do tabletów & Akcesoria do pigułek

Tabletki Akcesoria i Pigułki Akcesoria:

Ogólny, tabletka jest substancją składającą się z dwóch rodzajów, jedną z nich jest odgrywanie roli terapii lekowej (tj. podstawowy lek), druga to nie szereg substancji czynnych fizjologicznie, a ich rola obejmuje:: akcja napełniania, przyczepność, smarowanie i dezintegracja, czasami, odgrywają również rolę w kolorystyce, efekt smakowy i estetyczny roli, w farmacji, materiały te są zwykle określane jako zaróbki (lub zaróbki & Adiuwanty). Według nich rola różnych, często materiały w czterech kategoriach.
(A) rozcieńczalnik (Rozcieńczalniki)
Główna rola rozcieńczalnika (lub wypełniacz, Fil1ers) służy do wypełnienia objętości lub wagi tabletki, ułatwiając w ten sposób tabletkowanie; powszechnie stosowanymi wypełniaczami są skrobia, cukry, celuloza, i sole nieorganiczne; określony przez proces tabletkowania, sprzęt do przygotowania i inne czynniki, średnica tabletki na ogół nie jest mniejsza niż 6 mm, o wadze ponad 100 mg lub więcej, jeśli tabletka jest głównym lekiem tylko kilka miligramów lub dziesiątki miligramów, bez dodatku odpowiedniego wypełniacza , nie zostanie przerobiony na tabletki, dlatego, tutaj rozcieńczalniki odgrywały ważniejszą rolę, aby pomóc zwiększyć objętość jego roli kształtującej.
1, skrobia
Częściej stosowana skrobia kukurydziana, jest bardzo stabilny, a większość leków nie działa, cena jest stosunkowo tania, wchłanianie wilgoci, dobry wygląd i kolor, w rzeczywistej produkcji, często z lepszą ściśliwością cukru pudru, zastosowanie mieszane z dekstryną, ponieważ ściśliwość skrobi jest słaba, jeśli jest używany samodzielnie, Wyciśnie tablet jest zbyt luźny.
2, cukier puder
Cukier puder oznacza cukier krystaliczny po suszeniu w niskiej temperaturze i zmiażdżeniu białego proszku, zaleta silnej przyczepności, może służyć do zwiększenia twardości tabletki, a powierzchnia tabletu jest gładka i piękna!, wadą jest to, że higroskopijne długotrwałe przechowywanie, sprawiają, że twardość tabletki jest zbyt duża, trudne do rozpadu lub rozpadu, z wyjątkiem tabletek podpoliczkowych lub tabletek rozpuszczalnych, na ogół nie jest używany samodzielnie, często z dekstryną, skrobia stosowana w połączeniu.
3, dekstryny
Hydrolizat skrobi dekstrynowej to ogólne określenie produktów pośrednich, i jego wzór chemiczny (C6H10O5) n • XH2O, o którym chodziło 80% rozpuszczalny w zimnej wodzie do powolnego rozpuszczania, łatwo rozpuszczalny w wodzie, rozpuszczalny w etanolu. Tradycyjnie znana jako wysoka pasta (dekstryna o wysokiej lepkości), który ma silną przyczepność, niewłaściwe użycie spowoduje jednostronne wżery, znaki wodne lub powolne rozpadanie się lub rozpuszczanie tabletki; podobnie, zawartość Jeśli oznaczenie nie jest wystarczająco sproszkowane, ekstrakcja wpłynie na dokładność pomiaru i powtarzalność wyników, tak rzadko używany samodzielnie jako wypełniacz dekstryna intensywne użytkowanie, często kojarzony z cukrem pudrem, skrobia stosowana w połączeniu.
4, laktoza
Laktoza jest doskonałym wypełniaczem tabletek z serwatki bydlęcej pozyskiwanej w systemie, jest szeroko stosowany w innych krajach, ale droższe, nie ma większego zastosowania w kraju. Zwykła laktoza krystaliczna zawierająca cząsteczkę wody (tj. α- laktoza uwodniona), niehigroskopijny, ściśliwy dobry, stabilny, a większości leków nie stać na reakcję chemiczną, sprasowany w tabletki jasne i czyste; metodą suszenia rozpyłowego była laktoza amorficzna laktoza, płynność, dobra ściśliwość, proszek do bezpośredniego sprasowania do użycia.
5, ściśliwa skrobia
Znany również jako wstępnie żelatynizowana skrobia (Skrobia wstępnie żelowana), to nowa zaróbka farmaceutyczna, Brytania, Stany Zjednoczone, Japonia i Chiny zamieniły reprodukcje Farmakopei, pomyślny rozwój naszego kraju w latach 1988, na rynek dostarczono dużo. Domowa skrobia ściśliwa jest częściowo wstępnie żelatynizowanymi produktami (cała wstępnie zżelowana skrobia, znany również jako α- skrobia), z zagraniczną Starch RX1500 firmy Colorcon dość. Ten produkt to wielofunkcyjne materiały, może być stosowany jako wypełniacz, ma dobrą rozlewność, ściśliwość, samosmarująca i sucha przyczepność oraz lepsza dezintegracja. Jeśli jest używany do bezpośredniego tabletkowania proszku, ilość stearynianu magnezu nie powinna przekraczać 0.5%, w celu uniknięcia efektu zmiękczania.
6, celuloza mikrokrystaliczna
Celuloza mikrokrystaliczna (Celuloza mikrokrystaliczna, MCK) otrzymywany jest w wyniku częściowej hydrolizy celulozy i stopnia polimeryzacji mniejszej krystalicznej celulozy, ma dobrą presję, istnieje silna siła wiążąca, bardziej skompresowany w tabletki duża twardość, jako proszek bezpośrednio kompresowalny „suchy klej” zastosowanie. Produkty zagraniczne pod nazwą handlową Avicel, i zgodnie z rozmiarem o wielu różnych specyfikacjach!. Krajowa celuloza mikrokrystaliczna jest szeroko stosowana w Chinach, ale jakość wymaga poprawy, asortyment również musi być bogaty. Dalej, gdy tabletki zawierające środek rozsadzający celulozę mikrokrystaliczną są korzystnie? 20%.
7, sole nieorganiczne
Głównie dlatego, że niektóre nieorganiczne sole wapnia, takie jak siarczan wapnia, węglan wapnia, wodorofosforan wapnia i farmaceutycznie dopuszczalne (przez ugodę nazywany był także strącanym węglanem wapnia) i tym podobne. Przy czym częściej stosuje się siarczan wapnia, charakter stajni, bezwonny i bez smaku, rozpuszczalne w wodzie, i może być kompatybilny z różnymi lekami, tabletki o gładkim wyglądzie, twardość, rozpad są dobre, brak adsorpcji leku. Częste stosowanie dwuwodnego siarczanu wapnia w substancjach pomocniczych tabletek. Należy zauważyć, że siarczan wapnia w niektórych głównych lekach (tetracykliny) zakłócenia absorpcji, ten czas nie powinien być używany.
8, mannitol
Mannitol w postaci granulatu lub proszku, rozpuszczony w ustach pochłania ciepło, więc jest poczucie chłodu, podczas gdy zarówno pewna słodycz w ustach nie ma sensu żwiru, bardziej nadaje się do przygotowania tabletki do żucia, ale cena jest trochę droższa, często kojarzy się z sacharozą Z użyciem.
(B) klej (Kleje)
Sam proszek niektórych leków ma lepkość, wystarczy dodać odpowiednią ciecz, która może powodować lepkość własną,, następnie dodany płyn zwany środkiem zwilżającym (środki nawilżające); niektóre leki w proszku nie są lepkie ani lepkie małe, trzeba dodać skrobię i inny lepki materiał, aby je ze sobą związać, następnie dodano lepką substancję zwaną spoiwem. Ponieważ odgrywają one główną rolę w praktycznie wszystkich sproszkowanych lekach razem, więc powyższe można nazwać środkami zwilżającymi i spoiwami adhezyjnymi.
1, woda destylowana
Woda destylowana jest środkiem utrzymującym wilgoć. Po zastosowaniu, ponieważ materiał ma tendencję do szybszego wchłaniania wody. Dlatego bardziej podatny na zjawisko nierównomiernego zwilżania, najlepiej skrobia lub etanol zamiast niskiego stężenia, aby zniwelować te niedociągnięcia.
2, etanol
Etanol jest środkiem utrzymującym wilgoć. Może być stosowany do rozkładu leku w wodzie może być również stosowany z wodą zbyt lepkich leków. Wraz ze wzrostem stężenia etanolu, po mokrej lepkiej generowanej zmniejszonej, aby stężenie alkoholu było zależne od rodzaju surowców, ogólnie 30% -70%. Tabletki z ekstraktem medycyny chińskiej powszechnie stosowane etanol jako środek zwilżający, należy szybko zauważyć działanie, aby uniknąć parowania etanolu spowodowanego silnymi lepkimi grudkami.
3, pasta skrobiowa
Skrobia jest najczęściej używanym spoiwem do tabletek, powszechnie 8% do 15% stężenie, oraz 10% najczęściej stosuje się gnojowicę skrobiową; jeśli mniej ściśliwy materiał, może być odpowiednim wzrostem stężenia skrobi do 20% Zamiast , może być właściwe zmniejszenie stężenia gnojowicy skrobiowej, tj. takie jak blachy aluminiowe z 5% skrobia jako spoiwo. Istnieje gotowana miazga i czerwona miazga z dwukierunkowego systemu gnojowicy skrobiowej, potrafią wykorzystać skrobiowe właściwości kleiste. Tak zwana żelatynizacja (Żelatynizacja) odnosi się do zjawiska powstawania rozgrzanej skrobi równomiernie pasty (temperatura w pełni zżelatynizowanej skrobi kukurydzianej wynosi 77 ℃). Żelatynizowany, lepkość skrobi gwałtownie wzrasta, który może być używany jako spoiwo do tabletek. konkretnie, miazga jest myta, skrobia została zawieszona w niewielkiej ilości (1 do 1.5 czasy) Z wody, w zależności od stężenia i ilości zapotrzebowania do wrzącej wody, mieszając ciągle wklejając razem; skrobia do zacierania jest zawieszana w pełnej ilości wody i podgrzewana w pojemniku na kanapki i ciągle mieszana (nie należy używać bezpośredniego ogrzewania ogniowego, aby uniknąć koksowania) aż do wklejenia. Ponieważ skrobia jest łatwo dostępna i niedroga, i dobra przyczepność, aby osoby używające gnojowicy skrobiowej mogły być granulowane i spełniały wymagania dotyczące tabletkowania, wybór większości tego kleju skrobiowego.
4, karboksymetyloceluloza sodowa
Karboksymetyloceluloza sodowa (sól sodowa karboksymetylocelulozy, CMC-Na) jest związkiem eteru karboksymetylowego celulozy, nierozpuszczalny w etanolu, chloroform i inne rozpuszczalniki organiczne węgiel; po rozpuszczeniu w wodzie, początkowe zadymienie powierzchni cząstek, a następnie powoli moczone w wodzie do środka przezroczystego roztworu, ale to wymaga dużo czasu, najlepiej podgrzać do 60 ℃ ~ 70 ℃ po początkowym zaciągnięciu i pęcznieniu, może znacznie przyspieszyć proces rozpuszczania. Stężenie stosowane jako spoiwo jest ogólnie 1% -2%, jego silny klej, powszechnie stosowany w słabo ściśliwym leku, ale należy zwrócić uwagę, czy twardość tabletki jest zbyt duża lub czy powoduje przekroczenie rozpadu.
5, hydroksypropyloceluloza
Hydroksypropyloceluloza (hydroksypropyloceluloza, HPC) to eter hydroksypropylocelulozowy, zawierające hydroksypropylo 53.4% ~ 77.5% (czyli tylko zawartość hydroksypropylu 7% do 19% niskopodstawionej zwanej niskopodstawioną hydroksypropylocelulozą, mianowicie L-HPC, zobacz środek rozsadzający), jego postacie jako biały proszek, rozpuszczalny w zimnej wodzie, podgrzany do 50 ℃ zjawisko żelowania lub pęcznienia; rozpuszczalny w metanolu, etanol, izopropanol i glikol propylenowy w. Ten produkt może być spoiwem do granulacji na mokro, może być również stosowany jako proszek do spoiwa do bezpośredniego prasowania.
6, metyloceluloza, etyloceluloza, oraz
Metyloceluloza i etyloceluloza (Metyloceluloza, MC; Etyloceluloza, WE) są związkiem eteru metylocelulozy lub etylocelulozy, grupa metoksylowa lub 26.0% – 33.0% – 51.0% 44.0% etoksy. Pomiędzy nimi, metyloceluloza dobrze rozpuszcza się w wodzie, tworząc lepki roztwór koloidalny jako spoiwo, należy zauważyć: Gdy cukier lub elektrolit do pewnego stężenia tego produktu zostanie wytrącony. Etyloceluloza jest nierozpuszczalna w wodzie, etanol i inne rozpuszczalniki organiczne o większej rozpuszczalności, oraz lepkość o różnej intensywności w zależności od stężenia etanolu, który może być stosowany jako wrażliwy na wodę lek adhezyjny, należy zauważyć, że niniejszy lepki produkt jest silniejszy i nie rozpuszcza się w płynach żołądkowo-jelitowych, Tabletka uwalniająca rozpadnie się i wywoła efekt blokowania leków. W tej chwili, często wykorzystuje się tę cechę etyloceluloza, który będzie używany do powolnego, preparat o kontrolowanym uwalnianiu (folia lub matryca o kontrolowanym uwalnianiu).
7, hypromeloza
Hydroksypropylometyloceluloza (Hydroksypropylometyloceluloza, HPMC) jest jednym z najpopularniejszych materiałów foliowanych, ze względu na rozpuszczalność w zimnej wodzie, która staje się lepkim roztworem, stąd to zwykle 2% do 5% był używany jako spoiwo. Przygotowanie wodnego roztworu HPMC, najlepsze pierwsze HPMC zostało dodane do całkowitej objętości ciepłej wody 1/5 ~ l / 3 z (80 ℃ ~ 90 ℃), w pełni zdyspergowany i nawilżony, a potem w trakcie chłodzenia, ciagle mieszajac, dodaj zimną wodę do całkowitej objętości. Ten produkt nie jest rozpuszczalny w alkoholu, eter i chloroform, ale rozpuszczalny w etanolu lub mieszaninie 10% do 80% metanol i chlorek metylenu.
8, inne segregatory
5% do 20% roztwór żelatyny, 50% ~ 70% roztwór sacharozy, 3% do 5% poliwinylopirolidonu (PVP) roztwór wodny lub alkoholowy, do stosowania w słabo ściśliwym leku, należy zauważyć: te bardzo lepkie kleje, tabletki wykonane z twardego, nieznaczny nadmiar spowoduje rozpad tabletki na nadmiar.
(C) dezintegrujący (Dezintegranty)
Tabletka jest środkiem rozpadającym się w płynach żołądkowo-jelitowych, szybko pęka na drobne cząstki materii, oprócz powolnego tabletu (kontrolowane) uwalniać tabletki, a także jakieś specjalne przeznaczenie, należy dodać ogólne środki rozsadzające tabletki. Ze względu na ich silne właściwości pęczniejące mogą ulegać rozpadowi w tabletkach wiążących, tabletka z pęknięcia całego arkusza podzielona na wiele małych cząstek, aby uzyskać rozpad tabletki;, Jest to bardzo korzystne dla tabletki, która jest głównym rozpuszczaniem i wchłanianiem leku.
1, sucha skrobia
Sucha skrobia to jeden z najbardziej klasycznych środków rozdrabniających, zawartość wilgoci poniżej 8%, bardzo chłonne i mają pewien stopień rozszerzalności, jest bardziej odpowiedni dla nierozpuszczalnych w wodzie lub trudno rozpuszczalnych tabletek leku, ale leki rozpuszczalne załamują lipolizę słabą, ponieważ rozpuszczanie rozpuszczalnej w wodzie różnicy stężenia leku, tabletka przez zewnętrzną wodę nie może łatwo przeniknąć do poziomu roztworu wewnątrz tabletki;, wnętrze tabletki utrudniało pęcznienie skrobi. W produkcji, ogólne użycie zewnętrznego, dodawanie wewnętrzne lub „dodawanie wewnętrzne i zewnętrzne” w celu uzyskania pożądanego efektu dezintegracji. Tak zwana metoda plus, skrobia jest umieszczana w 100 ℃ ~ 105 ℃ suszone lh, dodano do suchych granulek przed tabletkowaniem, tak, że rozpad tabletek nastąpi między cząstkami; w dodatku podczas granulacji dodaje się pewną ilość skrobi, dlatego, nastąpi rozpad tabletek wewnątrz cząstek. Oczywiście, część przyrostu skrobi, a następnie zastosowana porcja skrobi „wewnętrzny i zewnętrzny dodatek”, może wystąpić zarówno rozpad tabletek wewnątrz cząstek miał miejsce między cząstkami, tak, aby uzyskać dobry efekt dezintegracji, zwykle plus rozpadająca się dawka 25% – 50% całkowitej ilości środka rozsadzającego, rozpadająca się dawka dodać 75% – 50% całkowitej ilości środka rozsadzającego (całkowita masa środka rozsadzającego tabletki wynosi na ogół 5% do 20%).
2, karboksymetyloskrobia sodowa
Karboksymetyloskrobia sodowa (Karboksymetyloskrobia sodowa, CMS-Na) to biały amorficzny proszek, efekt pęcznienia wody jest bardzo znaczący, po wchłonięciu wody można rozszerzyć do 300 razy jego pierwotna objętość (czasami niewielki efekt klejenia), jest jednym z doskonałych środków dezintegrujących wydajność, a ceny są niskie, generalnie w ilości 1% do 6% (produkty zagraniczne pod nazwą handlową „Primojel”).
3, niskopodstawiona hydroksypropyloceluloza
Niskopodstawiona hydroksypropyloceluloza (L-HPC) aplikacje w ostatnich latach, to jest bardziej środek dezintegrujący. Ze względu na dużą powierzchnię i porowatość, więc ma dobrą szybkość wchłaniania wody i wchłanianie wody, współczynnik rozszerzalności absorpcji wody 500% – 700% (podstawnik reprezentujący 10% do 15%), po rozpadzie cząstek również drobniejsze, i dlatego korzystne jest rozpuszczenie leku. Zwykle kwota 2% do 5%.
4, usieciowany pirolidon polietylenu
Usieciowany poliwinylopirolidon (Usieciowany poliwinylopirolidon, znany również jako usieciowany PVP) jest biały, dobra płynność w proszku; nie rozpuszcza się w wodzie, rozpuszczalnik organiczny oraz roztwór kwasów i zasad, ale szybko pęcznieje w wodzie, ale nie tworzy warstwy żelu o wysokiej lepkości, więc jego wydajność jest doskonała dezintegracja, Wielka Brytania i inne kraje zostały zebrane zawarte farmakopei, produkty krajowe zostały opracowane.
5, usieciowana sól sodowa karboksymetylocelulozy
Usieciowana sól sodowa karboksymetylocelulozy (Kroskarmeloza sodowa, CCNa to usieciowany eter karboksymetylocelulozy (o 70% karboksylu typu soli sodowej), ze względu na obecność usieciowań, jest nierozpuszczalny w wodzie, ale może wchłonąć kilka razy więcej wody niż sam waży i pęcznieć, i dlatego mają lepszą dezintegrację; w połączeniu z karboksymetyloskrobią sodową, lepiej się rozpadać, ale w połączeniu z rozpadem suchej skrobi ulegnie zmniejszeniu.
(D) smar (Smary)
W farmacji, smar to szerokie pojęcie, poślizgi, antyadhezyjne i (wąska) smary w ogóle, gdzie: ① szybownictwo (Glidanty) jest zmniejszenie tarcia między cząsteczkami, aby poprawić przepływ proszku substancji;; ② antyadhezyjne (Nie klei się) jest zapobieganie przywieraniu surowców do powierzchni materiału stempla;; ③ (wąska) smar ma na celu zmniejszenie tarcia między tabletem a substancją ściany otworu matrycy;, co jest prawdziwym poczuciem środka smarującego. W związku z tym, idealny lubrykant powinien mieć zarówno właściwości poślizgowe, antyadhezyjny i smarujący trzy role, ale w dostępnych obecnie smarach, nie ma takiego idealnego smaru, często są w jednym lub dwóch aspektach ma dobre działanie, ale inne efekty są stosunkowo słabe. Klasyfikacja materiałów według zwyczaju, ogólne będą miały jakikolwiek wpływ opisany powyżej są łącznie określane jako smar.
ja, stearynian magnezu
Stearynian magnezu to hydrofobowy środek poślizgowy, łatwe i cząsteczkowe mieszanie, tabletkowanie po jednostronnym błyszczącym wyglądzie, Najbardziej powszechnie stosowany. Kwota jest ogólnie 0.1% do 1%, podczas nadmiernego użytkowania, ze względu na swoją hydrofobowość, może spowodować rozpad tabletki (lub rozwiązanie) wolny. Dodatkowo, produktu nie należy stosować kwasu octowego, niektóre antybiotyki i tabletki większość organicznych soli alkalicznych leku.
2, proszek krzemionkowy
Proszek krzemionkowy (Aerosil) jest doskonałym środkiem poślizgowym w tabletkach, może być stosowany jako proszek do bezpośredniego ucisku poślizgowego. Jego właściwości są jak lekki bezwodny biały proszek, bezwonny i bez smaku, duża powierzchnia, zwykle stosowana dawka to 0.1 do 0.3%, ale z powodu wyższych cen, w zastosowaniach domowych wciąż niewystarczająco szeroki.
3, talk
Głównie jako poślizgowy talk, można go zagłębić na powierzchni cząstek, wypełnić płasko, aby zmniejszyć chropowatość powierzchni cząstek, pierwszy w celu zmniejszenia tarcia między cząstkami, poprawić przepływ cząstek do obiektu (należy zauważyć: Ponieważ proces tabletkowania, Wstrząs mechaniczny, powodując oddzielenie się od cząstek), zazwyczaj stosowana dawka to 0.1% do 3%, najwyżej nie więcej niż 5%.
4, uwodorniony olej roślinny
Ten produkt był metodą suszenia rozpyłowego, jest dobrym smarem zapewniającym smarowanie. Aplikacja, który został rozpuszczony w heksanie lub lekkiej ciekłej parafinie, a następnie rozpylono roztwór na suche granulki, w celu ułatwienia równomiernej dystrybucji (warunki rozpuszczalnika heksanowego, po metodzie natryskowej z użyciem heksanu usunięto pod zmniejszonym ciśnieniem) .
5, glikole polietylenowe i księżyc wisiał nad alkoholem magnezowym
Oba są typowe dla smaru rozpuszczalnego w wodzie. Ten pierwszy to głównie glikol polietylenowy 4000 oraz 6000 (Jieke rozpuszczona w wodzie), uzyskany rozpad tabletki i rozpuszczanie nie wpływa na uzyskanie klarownego roztworu; ten ostatni jest obecnie opracowywanym nowym smarem na bazie wody.
Oprócz tych czterech materiałów, do tabletu dodawane są również barwniki, aromaty i inne substancje pomocnicze poprawiające smak i wygląd, ale bez względu na to, jaki rodzaj dodanych materiałów powinien spełniać wymagania lecznicze, nie reagują z lekiem podstawowym, nie zapobiega głównemu rozpuszczaniu i wchłanianiu leku. Znana obecnie laktoza może redukować pentobarbital, Wchłanianie spironolaktonu skrobi może opóźnić wchłanianie salicylanu sodu, wapń może wpływać na wchłanianie leków tetracyklinowych. Powinna zatem opierać się na właściwościach fizykochemicznych i biologicznych głównego leku, w połączeniu z określonym procesem produkcyjnym, poprzez eksperymenty in vivo, dobierz odpowiednie akcesoria.

Edytowany przez Wumei Tech, Wszelkie prawa zastrzeżone.