Accessori per tablet & Accessori per pillole

Accessori per compresse e Accessori per pillole:

Complessivamente, la compressa è una sostanza composta da due tipi, uno è svolgere il ruolo della terapia farmacologica (cioè droga primaria), l'altro non è un numero di sostanze fisiologicamente attive, e il loro ruolo include: azione di riempimento, adesione, lubrificazione e disgregazione, A volte, svolgono anche un ruolo nella colorazione, sapore ed effetto estetico del ruolo, nel settore farmaceutico, questi materiali sono generalmente indicati come eccipienti (o eccipienti & Coadiuvanti). Secondo loro il ruolo dei diversi, spesso i materiali in quattro categorie.
(UN) un diluente (Diluenti)
Il ruolo principale del diluente (o riempitivo, Fil1ers) viene utilizzato per riempire il volume o il peso della compressa, facilitando così la pastigliatura; i riempitivi comunemente usati sono l'amido, zuccheri, cellulose, e sali inorganici; determinato dal processo di pastigliatura, attrezzature di preparazione e altri fattori, il diametro della compressa generalmente non deve essere inferiore a 6 mm, di peso superiore a 100 mg o più, se la compressa è il farmaco principale solo pochi milligrammi o decine di milligrammi, senza l'aggiunta di un idoneo riempitivo , non saranno trasformati in compresse, Perciò, i diluenti qui hanno giocato più importanti, per contribuire ad aumentare il volume del suo ruolo modellante.
1, amido
Amido di mais più comunemente usato, è molto stabile, e la maggior parte dei farmaci non funziona, il prezzo è relativamente economico, Assorbimento dell'umidità, buon aspetto e colore, nella produzione vera e propria, spesso con una migliore comprimibilità dello zucchero a velo, destrina uso misto, perché la compressibilità dell'amido è scarsa, se usato da solo, spingerà fuori la compressa perché è troppo allentata.
2, zucchero a velo
Per zucchero a velo si intende lo zucchero cristallino dopo l'essiccazione a bassa temperatura e la frantumazione di una polvere bianca, il vantaggio di una forte adesione, può essere utilizzato per aumentare la durezza della compressa, e la superficie del tablet è liscia e bella, lo svantaggio è la conservazione igroscopica a lungo termine, rendere la durezza della compressa troppo grande, difficile disintegrazione o dissoluzione, ad eccezione delle compresse orosolubili o delle compresse solubili, generalmente non viene utilizzato da solo, spesso con destrina, amido usato insieme.
3, destrina
L'idrolizzato di amido di destrina è un termine generico di prodotti intermedi, e la sua formula chimica (C6H10O5) n • XH2O, di cui si trattava 80% solubile in acqua fredda per sciogliersi lentamente, facilmente solubile in acqua, solubile in etanolo. Tradizionalmente conosciuta come pasta alta (destrina ad alta viscosità), che ha una forte adesione, un uso improprio causerà vaiolature su un lato, filigrane o causare una lenta disintegrazione o dissoluzione della compressa; Allo stesso modo, Se la determinazione non è sufficientemente polverizzata, il contenuto dell'estrazione influenzerà l'accuratezza della misurazione e la riproducibilità dei risultati, quindi usato raramente da solo come riempitivo, destrina per uso intensivo, spesso associato allo zucchero a velo, amido usato insieme.
4, lattosio
Il lattosio è un eccellente riempitivo per compresse dal siero di latte bovino estratto nel sistema, è ampiamente utilizzato nei paesi stranieri, ma più costoso, non serve a molto nel paese. Comune lattosio cristallino contenente una molecola di acqua (sì, α- lattosio idrato), non igroscopico, bene comprimibile, stabile, e la maggior parte dei farmaci non può permettersi una reazione chimica, pressato in pillole luminose e pulite; il metodo di essiccazione a spruzzo era lattosio amorfo, fluidità, buona comprimibilità, polvere per compressione diretta da utilizzare.
5, amido comprimibile
Noto anche come amido pregelatinizzato (Amido pregelatinizzato), è un nuovo eccipiente farmaceutico, Gran Bretagna, gli Stati Uniti, Il Giappone e la Cina hanno scambiato le riproduzioni della farmacopea, lo sviluppo positivo del nostro Paese 1988, molto è stato fornito al mercato. L'amido comprimibile domestico è un prodotto parzialmente pregelatinizzato (amido intero pregelatinizzato, noto anche come α- amido), con Starch RX1500 di Colorcon straniero in modo equo. Questo prodotto è un materiale multifunzionale, può essere utilizzato come riempitivo, ha una buona scorrevolezza, comprimibilità, adesione autolubrificante e a secco e una migliore disintegrazione. Se utilizzato per la compressa diretta in polvere, la quantità di stearato di magnesio non deve superare 0.5%, per evitare effetti ammorbidenti.
6, cellulosa microcristallina
Cellulosa microcristallina (Cellulosa microcristallina, Centro clienti) si ottiene mediante idrolisi parziale della cellulosa e il grado di polimerizzazione della cellulosa cristallina più piccola, ha una buona pressione, c'è una forte forza vincolante, una più compressa in compresse di grande durezza, come “adesivo secco” in polvere direttamente comprimibile. Prodotti esteri con il nome commerciale Avicel, e in base alle dimensioni di circa un numero di specifiche diverse. La cellulosa microcristallina domestica è stata ampiamente utilizzata in Cina, ma la qualità è da migliorare, anche la gamma di prodotti deve essere ricca. Ulteriore, quando le compresse contenenti il ​​disintegrante di cellulosa microcristallina sono preferibilmente 20%.
7, sali inorganici
Principalmente perché alcuni sali di calcio inorganici come il solfato di calcio, carbonato di calcio, calcio idrogeno fosfato e farmaceuticamente accettabile (dalla transazione giudiziaria veniva chiamato anche carbonato di calcio precipitato) e simili. In cui il solfato di calcio è più comunemente usato, la natura della sua stalla, inodore e insapore, solubile in acqua, e può essere compatibile con una varietà di farmaci, compresse dall'aspetto liscio, durezza, la disintegrazione è buona, nessun assorbimento del farmaco. Uso frequente di solfato di calcio diidrato negli eccipienti della compressa. Va notato che il solfato di calcio è presente su alcuni dei principali farmaci (tetracicline) interferenza di assorbimento, questa volta non dovrebbe essere utilizzato.
8, mannitolo
Mannitolo in forma granulare o in polvere, sciolto in bocca assorbe calore, quindi c'è un senso di freschezza, mentre in entrambi una certa dolcezza in bocca non c'è alcun senso di ghiaia, è più indicato per la preparazione di una compressa masticabile, ma il prezzo è un po' caro, spesso associato al saccarosio Con l'uso di.
(B) un adesivo (Adesivi)
Alcuni farmaci in polvere hanno un aspetto appiccicoso, basta aggiungere il liquido appropriato per indurre la viscosità intrinseca, quindi il liquido aggiunto chiamato agente bagnante (agenti umettanti); la polvere di alcuni farmaci in sé non è appiccicosa o appiccicosa, è necessario aggiungere amido e altro materiale viscoso, per legarli insieme, poi si aggiungeva una sostanza viscosa chiamata legante. Perché svolgono un ruolo importante praticamente in tutta la polvere del farmaco insieme, quindi quanto sopra può essere indicato come agenti bagnanti e leganti adesivi.
1, acqua distillata
L'acqua distillata è un umettante. Quando applicato, poiché il materiale tende ad assorbire l'acqua più velocemente. Quindi più soggetto al fenomeno della bagnatura disomogenea, preferibilmente amido o etanolo invece che a bassa concentrazione per superare queste carenze.
2, etanolo
L'etanolo è un umettante. Può essere utilizzato per la decomposizione dell'acqua del farmaco. Può essere utilizzato anche con farmaci acquosi troppo viscosi. Con crescente concentrazione di etanolo, dopo che il prodotto appiccicoso bagnato si è ridotto, in modo che la concentrazione di alcol dipenda dalla natura delle materie prime, generalmente 30% -70%. Le compresse di estratti di medicina cinese comunemente usano l'etanolo come agente umettante, è opportuno notare un funzionamento rapido per evitare l'evaporazione dell'etanolo causata da grumi forti e appiccicosi.
3, pasta di amido
L'amido è il legante per compresse più comunemente usato, comunemente 8% a 15% concentrazione, Il ricco spedizioniere esperto garantisce una spedizione sicura e discreta di tutte le materie prime steroidi 10% il liquame di amido è più comunemente usato; se materiale meno comprimibile, può essere un aumento adeguato della concentrazione di amido 20% Invece, potrebbe essere opportuno ridurre la concentrazione dell'impasto di amido, cioè. come fogli di alluminio con 5% amido come legante. Ci sono polpa bollita e polpa rossa del sistema di legge dei liquami di amido a due vie, sono in grado di utilizzare le proprietà di incollaggio dell'amido. La cosiddetta gelatinizzazione (Gelatinizzazione) si riferisce al fenomeno della formazione di pasta di amido riscaldata in modo uniforme (La temperatura dell'amido di mais completamente gelatinizzato è 77 ℃). Gelatinizzato, la viscosità dell'amido aumenta notevolmente, che può essere utilizzato come legante per compresse. Nello specifico, la polpa viene lavata e l'amido viene sospeso in piccola quantità (1 a 1.5 volte) d'acqua, a seconda della concentrazione e della quantità del fabbisogno nell'acqua bollente, mescolando continuamente incollando insieme; l'amido di ammostamento viene sospeso nell'intera quantità di acqua e riscaldato in un contenitore per sandwich mescolando continuamente (non dovrebbe utilizzare il riscaldamento a fuoco diretto, per evitare la cottura) fino a incollare. Perché l'amido è facilmente reperibile ed economico, e buona adesione, in modo che quelli che utilizzano l'impasto di amido possano essere granulati e soddisfare i requisiti di compressatura, la scelta della maggior parte di questo adesivo di amido.
4, sodio carbossimetilcellulosa
Carbossimetilcellulosa di sodio (carbossimetilcellulosa sodica, CMC-Na) è un composto di carbossimetil etere di cellulosa, insolubile in etanolo, cloroformio e altri solventi organici carbone; quando sciolto in acqua, il rigonfiamento iniziale della superficie delle particelle, e poi immerso lentamente in acqua fino all'interno di una soluzione trasparente, ma richiede molto tempo, preferibilmente riscaldato a 60 ℃ ~ 70 ℃ dopo lo sbuffo e il gonfiore iniziali, può accelerare notevolmente il processo di dissoluzione. La concentrazione utilizzata come legante è generalmente 1% -2%, il suo forte adesivo, comunemente usato in farmaci scarsamente comprimibili, ma è necessario prestare attenzione se la durezza della compressa è troppo grande o causa un superamento della disintegrazione.
5, idrossipropilcellulosa
Idrossipropilcellulosa (idrossipropilcellulosa, HPC) è l'etere di idrossipropilcellulosa, contenente idrossipropile 53.4% ~ 77.5% (che è solo il contenuto di idrossipropile 7% a 19% dell'idrossipropilcellulosa a bassa sostituzione chiamata idrossipropilcellulosa a bassa sostituzione, vale a dire L-HPC, vedi agente disintegrante), i suoi caratteri come una polvere bianca, solubile in acqua fredda, riscaldato a 50 ℃ fenomeno di gelificazione o rigonfiamento; solubile in metanolo, etanolo, isopropanolo e glicole propilenico. Questo prodotto può essere utilizzato come legante per granulazione a umido anche come polvere per legante a compressione diretta.
6, metilcellulosa, etilcellulosa, Il ricco spedizioniere esperto garantisce una spedizione sicura e discreta di tutte le materie prime steroidi
Metilcellulosa ed etilcellulosa (Metilcellulosa, MC; Etilcellulosa, CE) sono composti di etere di metil o etil cellulosa, un gruppo metossilico o 26.0% – 33.0% – 51.0% 44.0% etossi. Tra loro, la metilcellulosa ha una buona solubilità in acqua, formando una soluzione colloidale viscosa come legante, dovrebbe essere notato: Quando lo zucchero o l'elettrolito fino ad una certa concentrazione di questo prodotto verranno precipitati. L'etilcellulosa è insolubile in acqua, etanolo e altri solventi organici nella maggiore solubilità, e appiccicosità di diversa intensità a seconda della concentrazione di etanolo che può essere utilizzato come farmaco adesivo sensibile all'acqua, è da tenere presente che il prodotto presente è più viscoso e non si dissolve nei fluidi gastrointestinali, la compressa a rilascio si disintegrerà e produrrà l'effetto di blocco dei farmaci. Attualmente, l'etilcellulosa è spesso l'uso di questa funzione, che verrà utilizzato per lo slow, preparazione a rilascio controllato (tipo film o matrice a rilascio controllato).
7, ipromellosa
Idrossipropilmetilcellulosa (Idrossipropilmetilcellulosa, HPMC) è uno dei materiali rivestiti con film più popolari, a causa della sua sostanza solubile in acqua fredda per diventare una soluzione viscosa, quindi è normale 2% a 5% veniva utilizzato come legante. Preparazione di una soluzione acquosa di HPMC, il miglior primo HPMC è stato aggiunto al volume totale di acqua calda 1/5 ~l / 3 » Tag » Anomalia (80 ℃ ~ 90 ℃), il completamente disperso e idratato, e poi sotto raffreddamento, mescolando costantemente, aggiungere acqua fredda al volume totale. Questo prodotto non è solubile in alcool, etere e cloroformio, ma solubile in etanolo o una miscela di 10% a 80% metanolo e cloruro di metilene.
8, altri leganti
5% a 20% soluzione di gelatina, 50% ~ 70% soluzione di saccarosio, 3% a 5% di polivinilpirrolidone (PvP) soluzione acquosa o alcolica, da utilizzare in farmaci scarsamente comprimibili, dovrebbe essere notato: questi adesivi molto appiccicosi, compresse fatte di duro, un leggero eccesso causerà la disintegrazione della compressa.
(C) disintegrante (Disintegranti)
La compressa è un agente disintegrante che si rompe rapidamente nei fluidi gastrointestinali in piccole particelle di materia, oltre al tablet lento (controllato) compresse a rilascio prolungato nonché alcuni scopi speciali, devono essere aggiunti gli agenti disintegranti generali delle compresse. A causa della loro forte proprietà rigonfiante le compresse leganti possono essere disintegrate, la compressa da un intero foglio si rompe in tante piccole particelle per ottenere la disintegrazione della compressa, è molto vantaggioso per la compressa la principale dissoluzione e assorbimento del farmaco.
1, amido secco
L'amido secco è uno dei disgreganti più classici, contenuto di umidità sottostante 8%, altamente assorbenti e hanno un certo grado di espansione, è più adatto per compresse di farmaci insolubili in acqua o scarsamente solubili, ma i farmaci solubili collassano la lipolisi scarsa, perché la dissoluzione della differenza di concentrazione del farmaco solubile in acqua, la compressa attraverso l'acqua esterna non può penetrare facilmente nel livello della soluzione all'interno della compressa, l'interno della compressa ha impedito il rigonfiamento dell'amido. In produzione, l'uso generale dell'esterno, aggiunta interna o “aggiunta interna ed esterna” per ottenere l’effetto desiderato di disintegrazione. Il cosiddetto metodo plus, l'amido è posto a 100 ℃ ~ 105 ℃ essiccato sx, è stato aggiunto ai granuli secchi prima della compressa, in modo che si verifichi la disintegrazione delle compresse tra le particelle; all'interno della vipera avviene durante la granulazione l'aggiunta di una certa quantità di amido, Perciò, si verificherà la disintegrazione delle compresse all'interno delle particelle. Ovviamente, parte dell’aumento dell’amido e poi applicata una porzione dell’amido “aggiunta interna ed esterna”, Può verificarsi sia la disintegrazione delle compresse all'interno delle particelle avvenuta tra le particelle, in modo da ottenere un buon effetto disintegrante, di solito più un dosaggio disintegrante 25% – 50% della quantità totale di agente disintegrante, aggiungere la dose disintegrante 75% – 50% della quantità totale di agente disintegrante (il peso totale del disintegrante della compressa è generalmente 5% a 20%).
2, amido carbossimetilico di sodio
Amido carbossimetilico di sodio (Carbossimetilamido sodico, CMS-Na) è una polvere amorfa bianca, l'effetto di rigonfiamento dell'acqua è molto significativo, dopo aver assorbito l'acqua può essere espanso 300 volte il suo volume originale (a volte un leggero effetto adesivo), è un tipo di disintegrante dalle prestazioni eccellenti e i prezzi sono bassi, generalmente per un importo di 1% a 6% (prodotti esteri con il nome commerciale “Primojel”).
3, idrossipropilcellulosa a bassa sostituzione
Idrossipropilcellulosa a bassa sostituzione (L-HPC) applicazioni negli ultimi anni, questo è soprattutto un agente disintegrante. A causa di un'ampia superficie e porosità, quindi ha un buon tasso di assorbimento dell'acqua e assorbimento d'acqua, tasso di espansione dell'assorbimento d'acqua di 500% – 700% (sostituente che rappresenta 10% a 15%), dopo la disintegrazione delle particelle anche più fini, e quindi è benefico lo scioglimento del farmaco. Di solito una quantità di 2% a 5%.
4, polietilene pirrolidone reticolato
Polivinilpirrolidone reticolato (Polivinilpirrolidone reticolato, noto anche come PVP reticolato) e bianco, polvere di buona fluidità; non disciolto in acqua, un solvente organico e una soluzione acida e alcalina, ma si gonfia rapidamente in acqua ma non appare uno strato di gel ad alta viscosità, quindi la sua prestazione è un'eccellente disintegrazione, In Gran Bretagna e in altri paesi è stata raccolta la farmacopea contenuta, sono stati sviluppati prodotti nazionali.
5, carbossimetilcellulosa sodica reticolata
Carbossimetilcellulosa sodica reticolata (Croscarmellosa sodica, CCNa è un etere di carbossimetilcellulosa reticolato (di 70% di un carbossile del tipo sale sodico), a causa della presenza di legami crociati, è insolubile in acqua, ma può assorbire acqua più volte il proprio peso e gonfiarsi, e quindi avere una migliore disintegrazione; se combinato con amido carbossimetilico di sodio, disintegrarsi meglio, ma se combinato con la disintegrazione dell'amido secco verrà ridotto.
(D) un lubrificante (Lubrificanti)
Nella farmaceutica, il lubrificante è un concetto ampio, danza planante, antiaderenti e (stretto) lubrificanti in genere, Dove: ① scorrevole (Danza planata) è ridurre l'attrito tra le particelle in modo da migliorare il flusso della polvere di sostanza; ② anti-aderenti (anti-aderente) è quello di evitare che le materie prime aderiscano alla superficie del materiale del punzone; ③ (stretto) Il lubrificante serve a ridurre l'attrito tra la compressa e la sostanza della parete del foro dello stampo, che è un vero e proprio senso di agente lubrificante. Perciò, un lubrificante ideale dovrebbe essere sia sopra gli agenti glidanti, antiaderente e lubrificazione tre ruoli, ma nei lubrificanti attualmente disponibili, non esiste un lubrificante così ideale, spesso sono in uno o due aspetti con buone prestazioni, ma altri effetti sono relativamente scarsi. Classificazione dei materiali secondo consuetudine, gli effetti generali sopra descritti sono collettivamente indicati come lubrificante.
l, stearato di magnesio
Lo stearato di magnesio è un lubrificante idrofobo, miscelazione facile e particellare, compresse dopo l'aspetto lucido su un solo lato, il più utilizzato. L'importo è generalmente 0.1% a 1%, mentre un uso eccessivo, a causa della loro idrofobicità, può causare la disintegrazione del tablet (o scioglimento) lento. Inoltre, nel prodotto non deve essere utilizzato acido acetico, alcuni antibiotici e compresse la maggior parte dei sali alcalini organici del farmaco.
2, polvere di silice
Polvere di silice (Aerosil) è un eccellente scivolante per compresse che può essere utilizzato come polvere per lo scivolante a compressione diretta. Le sue proprietà sono come polvere bianca anidra leggera, inodore e insapore, ampia superficie, la dose abituale è 0.1 a 0.3%, ma a causa dei prezzi più alti, nelle applicazioni domestiche non è ancora sufficientemente ampio.
3, talco
Principalmente come talco glidante, può essere incassato sulla superficie delle particelle e riempirlo in modo piatto per ridurre la rugosità della superficie delle particelle, il primo per ridurre l'attrito tra le particelle, per migliorare il flusso di particelle verso l'oggetto (dovrebbe essere notato: Perché il processo di tabletting, shock meccanico, facendolo separare dalle particelle), la dose abituale è generalmente 0.1% a 3%, al massimo non più di 5%.
4, olio vegetale idrogenato
Questo prodotto è stato utilizzato con il metodo di essiccazione a spruzzo ed è un lubrificante con buone prestazioni di lubrificazione. L'applicazione, che è stato disciolto in esano o paraffina liquida leggera, e poi la soluzione è stata spruzzata sui granuli secchi, al fine di favorire una distribuzione uniforme (termini di solvente esano, dopo che il metodo di spruzzatura con esano è stato rimosso a pressione ridotta) .
5, glicoli polietilenici e la luna incombevano sull'alcool di magnesio
Entrambi sono tutti tipici del lubrificante idrosolubile. Il primo è utilizzato principalmente glicole polietilenico 4000 Il ricco spedizioniere esperto garantisce una spedizione sicura e discreta di tutte le materie prime steroidi 6000 (Jieke sciolto in acqua), la risultante disintegrazione e dissoluzione della compressa non viene influenzata per dare una soluzione limpida; quest'ultimo è il nuovo lubrificante a base acqua attualmente in fase di sviluppo.
Oltre a questi quattro materiali, alla compressa vengono aggiunti anche alcuni coloranti, agenti aromatizzanti e altri eccipienti per migliorare gusto e aspetto, ma indipendentemente dal tipo di materiali aggiunti che devono soddisfare i requisiti medicinali, non reagiscono con il farmaco primario, non deve impedire la dissoluzione e l'assorbimento del farmaco principale. Il lattosio attualmente noto può ridurre il pentobarbital, L'assorbimento dello spironolattone dell'amido può ritardare l'assorbimento del salicilato di sodio, il calcio può influenzare l’assorbimento dei farmaci tetraciclinici. Dovrebbe quindi basarsi sulle proprietà fisico-chimiche e biologiche del farmaco principale, abbinati allo specifico processo produttivo, attraverso gli esperimenti in vivo, scegliere gli accessori appropriati.

Modificato da Wumei Tech, Tutti i diritti riservati.