Accesorios tabletas & Pastillas Accesorios

Accesorios Accesorios tabletas y píldoras:

En general, la tableta es una sustancia compuesta de dos tipos, uno es jugar el papel de la terapia de drogas (es decir droga primaria), el otro no es un número de sustancias fisiológicamente activas, y su papel incluye: la acción de llenado, adhesión, la lubricación y la desintegración, algunas veces, también juegan un papel en la coloración, saborizante y el efecto estético de la función, en farmaceutica, estos materiales se denominan típicamente excipientes (o excipientes & Adyuvantes). Según ellos, el papel de diferentes, a menudo los materiales en cuatro categorías.
(UNA) un diluyente (Diluyentes)
El papel principal del diluyente. (o relleno, Fil1ers) se usa para llenar el volumen o el peso de la tableta, facilitando así la formación de tabletas; rellenos de uso común son almidón, azúcares, celulosas, y sales inorgánicas; determinado por el proceso de formación de tabletas, equipo de preparación y otros factores, el diámetro de la tableta generalmente no debe ser inferior a 6 mm, que pesen más de 100 mg o más, si la tableta es el medicamento principal, solo unos pocos miligramos o decenas de miligramos, sin la adición de un relleno adecuado , no se convertirá en tabletas, por lo tanto, los diluyentes aquí jugaron más importante, para ayudar a aumentar el volumen de su función de modelado.
1, almidón
Almidón de maíz más comúnmente utilizado, es muy estable, y la mayoría de las drogas no funcionan, el precio es relativamente barato, absorción de humedad, buena apariencia y color, en la producción real, a menudo con mejor compresibilidad de azúcar en polvo, uso mixto de dextrina, porque la compresibilidad del almidón es pobre, si se usa solo, presionará hacia afuera la tableta está demasiado floja.
2, azúcar en polvo
Azúcar en polvo significa azúcar cristalino después del secado a baja temperatura y la trituración de un polvo blanco., la ventaja de una fuerte adhesión, se puede usar para aumentar la dureza de la tableta, y la superficie de la tableta es lisa y hermosa, El inconveniente es que el almacenamiento higroscópico a largo plazo, hacer que la dureza de la tableta sea demasiado grande, difícil de desintegrar o disolver, excepto para tabletas bucales o tabletas solubles, generalmente no se usa solo, a menudo con dextrina, almidón usado en conjunto.
3, dextrina
Dextrin almidón hidrolizado es un término genérico de productos intermedios, y su fórmula química (C6H10O5) n • XH2O, que era sobre 80% soluble en agua fría para disolverse lentamente, fácilmente soluble en agua, soluble en etanol. Tradicionalmente conocido como una pasta alta (dextrina de alta viscosidad), que tiene una fuerte adhesión, El uso inapropiado hará picaduras unilaterales, marcas de agua o causar la desintegración o disolución lenta de la tableta; similar, el contenido de Si la determinación no está suficientemente pulverizada, la extracción afectará la precisión de la medición y la reproducibilidad de los resultados, tan raramente usado solo como relleno dextrina uso intensivo, a menudo asociado con azúcar en polvo, almidón usado en conjunto.
4, lactosa
La lactosa es un excelente relleno de tabletas de suero bovino extraído en el sistema, es ampliamente utilizado en países extranjeros, pero más caro, poco uso en el país. Lactosa cristalina común que contiene una molécula de agua. (es decir, α- lactosa hidratada), no higroscópico, buena compresible, estable, y la mayoría de las drogas no pueden permitirse una reacción química, presionado en pastillas brillantes y limpias; el método de secado por pulverización fue lactosa amorfa lactosa, fluidez, buena compresibilidad, polvo para uso de compresión directa.
5, almidón compresible
También conocido como almidón pregelatinizado (Almidón pregelatinizado), es un nuevo excipiente farmacéutico, Bretaña, los Estados Unidos, Japón y China han cambiado las reproducciones de farmacopea, El desarrollo exitoso de nuestro país en 1988, se ha suministrado mucho al mercado. El almidón compresible doméstico es productos parcialmente pregelatinizados (almidón entero pregelatinizado, también conocido como α- almidón), con el Starch RX1500 de Colorcon extranjero bastante. Este producto es un material multifuncional, se puede usar como relleno, tiene buena fluidez, compresibilidad, Auto-lubricante y adherencia en seco y una mejor desintegración. Si se usa para el polvo de tabletas directo, la cantidad de estearato de magnesio no debe exceder 0.5%, para evitar el efecto suavizante.
6, celulosa microcristalina
Celulosa microcristalina (Celulosa microcristalina, MCC) se obtiene por hidrólisis parcial de celulosa y el grado de polimerización de celulosa cristalina más pequeña, tiene buena presión, hay una fuerte fuerza vinculante, una mayor dureza comprimida en tabletas, como un uso de "adhesivo seco" directamente comprimible en polvo. Productos extranjeros bajo el nombre comercial Avicel, y de acuerdo con el tamaño de varias especificaciones diferentes. La celulosa microcristalina doméstica ha sido ampliamente utilizada en China, pero la calidad necesita ser mejorada, la gama de productos también debe ser rica. Promover, cuando las tabletas que contienen desintegrante de celulosa microcristalina es preferiblemente 20%.
7, sales inorgánicas
Principalmente porque algunas sales de calcio inorgánicas como el sulfato de calcio, carbonato de calcio, hidrógeno fosfato de calcio y farmacéuticamente aceptable (por el acuerdo legal también se llamó carbonato de calcio precipitado) y similares. En donde el sulfato de calcio se usa más comúnmente, la naturaleza de su establo, inodoro e insípido, Agua soluble, y puede ser compatible con una variedad de drogas, tabletas hechas de apariencia suave, dureza, la desintegración es buena, sin adsorción de la droga. Uso de sulfato de calcio dihidrato en los excipientes de la tableta a menudo. Cabe señalar el sulfato de calcio en algunos medicamentos principales. (tetraciclinas) interferencia de absorción, esta vez no debe usarse.
8, manitol
Manitol en forma granular o en polvo., disuelto en la boca absorbe calor, así que hay una sensación de genialidad, mientras que tanto una cierta dulzura en la boca no tiene sentido de grava, es más adecuado para la preparación de una tableta masticable, pero el precio es un poco caro, a menudo asociado con sacarosa con el uso de.
(segundo) un adhesivo (Adhesivos)
Ciertas drogas en polvo en sí tienen una pegajosa, solo agregue el líquido apropiado puede ser inherente a la viscosidad, entonces el líquido agregado llamado agente humectante (agentes humectantes); ciertas drogas en polvo no son pegajosas ni pegajosas, necesita agregar almidón y otro material viscoso, para unirlos, luego agregó una sustancia viscosa llamada aglutinante. Porque juegan un papel importante en prácticamente todo el polvo de drogas juntos, por lo que lo anterior se puede denominar agentes humectantes y aglutinantes adhesivos.
1, agua destilada
El agua destilada es un humectante.. Cuando se aplica, ya que el material tiende a absorber agua más rápido. Por lo tanto, más propenso al fenómeno de humectación desigual, preferiblemente almidón o etanol en lugar de baja concentración para superar estas deficiencias.
2, etanol
El etanol es un humectante.. Se puede usar para la descomposición del agua del medicamento también se puede usar con agua demasiado viscosa. Con una concentración creciente de etanol, después de húmedo pegajoso generado reducido, para que la concentración de alcohol dependa de la naturaleza de las materias primas, en general 30% -70%. Las tabletas de extracto de medicina china comúnmente usan etanol como agente humectante, Debe notarse la operación rápidamente para evitar la evaporación de etanol causada por fuertes grupos pegajosos..
3, pasta de almidón
El almidón es el aglutinante de tabletas más utilizado., comúnmente 8% a 15% concentración, y 10% la lechada de almidón se usa más comúnmente; si menos material compresible, puede ser un aumento apropiado en la concentración de almidón para 20% En lugar, puede ser apropiado reducir la concentración de la suspensión de almidón, es decir. tales como láminas de aluminio con 5% almidón como aglutinante. Hay pulpa hervida y pulpa roja de dos maneras sistema de ley de la mezcla de almidón, son capaces de usar propiedades de pegado de almidón. La llamada gelatinización (Gelatinización) se refiere al fenómeno de la formación de almidón calentado uniformemente pasta (la temperatura de almidón de maíz completamente gelatinizada es 77 ℃). Gelatinizado, la viscosidad del almidón aumenta bruscamente, que se puede usar como un aglutinante de tabletas. Específicamente, la pulpa se lava, el almidón se suspendió en una pequeña cantidad (1 a 1.5 veces) de agua, dependiendo de la concentración y cantidad de los requisitos en el agua hirviendo, revolviendo continuamente pegando juntos; el almidón machacado se suspende en la cantidad total de agua y se calienta en un recipiente de sándwich y se agita constantemente (no debe usar calefacción de fuego directo, para evitar la coque) hasta pegar. Porque el almidón está disponible y es económico, y buena adherencia, para que aquellos que usan la mezcla de almidón puedan granularse y cumplir con los requisitos de tabletas, la elección de la mayoría de este adhesivo de almidón.
4, carboximetilcelulosa de sodio
Carboximetilcelulosa de sodio (carboximetilcelulosa sódica, Su CMC) es un compuesto de celulosa carboximetil éter, insoluble en etanol, cloroformo y otros solventes orgánicos carbón; cuando se disuelve en agua, la superficie inicial de partículas, y luego empapado en agua lentamente hasta el interior de una solución transparente, pero requiere mucho tiempo, preferiblemente calentado a 60 ℃ ~ 70 ℃ después de la hinchazón e hinchazón iniciales, puede acelerar enormemente el proceso de disolución. La concentración utilizada como aglutinante es generalmente 1% -2%, su fuerte adhesivo, comúnmente utilizado en drogas poco compresibles, pero debe prestar atención a si la dureza de la tableta es demasiado grande o puede causar desintegración.
5, hidroxipropilcelulosa
Hidroxipropilcelulosa (hidroxipropilcelulosa, HPC) es éter de hidroxipropilcelulosa, que contiene hidroxipropilo 53.4% ~ 77.5% (que es solo contenido de hidroxipropilo de 7% a 19% de la hidroxipropilcelulosa de baja sustitución llamada hidroxipropilcelulosa de baja sustitución, a saber, L-HPC, ver agente desintegrante), sus personajes como un polvo blanco, soluble en agua fría, calentado a 50 ℃ fenómeno de gelificación o hinchazón; soluble en metanol, etanol, isopropanol y propilenglicol en. Este producto puede ser aglutinante de granulación húmeda, también puede usarse como polvo para aglutinante de compresión directa.
6, metil celulosa, etilcelulosa, y
Metilcelulosa y etilcelulosa (Metilcelulosa, MC; Etilcelulosa, CE) son compuestos de éter de metil o etilcelulosa, un grupo metoxilo o 26.0% - 33.0% - 51.0% 44.0% etoxi. Entre ellos, la metilcelulosa tiene una buena solubilidad en agua, formando una solución coloidal viscosa como aglutinante, se debería notar: Cuando se precipita el azúcar o electrolito hasta una cierta concentración de este producto. La etilcelulosa es insoluble en agua., etanol y otros solventes orgánicos en la mayor solubilidad, y pegajosidad de diferentes intensidades dependiendo de la concentración de etanol que se puede usar como una droga adhesiva sensible al agua, Cabe señalar que el presente producto viscoso es más fuerte y no se disuelve en los fluidos gastrointestinales., la tableta de liberación se desintegrará y producirá un efecto de bloqueo de drogas. Actualmente, Etilcelulosa es a menudo el uso de esta característica, que se usará para lento, preparación de liberación controlada (película de liberación controlada o tipo de matriz).
7, hipromelosa
Hidroxipropil metil celulosa (Hidroxipropilmetilcelulosa, HPMC) es uno de los materiales recubiertos con película más populares, debido a que es soluble en agua fría para convertirse en una solución viscosa, de ahí su usual 2% a 5% fue utilizado como aglutinante. Preparando una solución acuosa de HPMC, la mejor primera HPMC se agregó al volumen total de agua caliente 1/5 ~ l / 3 de (80 ℃ ~ 90 ℃), la totalmente dispersa e hidratada, y luego bajo enfriamiento, revolviendo constantemente, agregue agua fría a un volumen total. Este producto no es soluble en alcohol., éter y cloroformo, pero soluble en etanol o una mezcla de 10% a 80% metanol y cloruro de metileno.
8, otros aglutinantes
5% a 20% solución de gelatina, 50% ~ 70% solución de sacarosa, 3% a 5% de polivinilpirrolidona (PVP) solución acuosa o alcohólica, para ser utilizado en drogas poco compresibles, se debería notar: estos adhesivos muy pegajosos, tabletas hechas de duro, un poco en exceso causará la desintegración de la tableta.
(do) desintegrante (Desintegrantes)
La tableta es un agente desintegrante en los fluidos gastrointestinales que se rompe rápidamente en pequeñas partículas de materia., Además de la tableta lenta (revisado) liberar tabletas, así como algún propósito especial, se deben agregar los agentes desintegrantes de tabletas generales. Debido a su fuerte propiedad de hinchazón, se pueden desintegrar tabletas de unión, la tableta de una hoja entera se rompe en muchas partículas pequeñas para lograr la desintegración de la tableta, Es muy beneficioso para el comprimido la principal disolución y absorción del fármaco..
1, almidón seco
El almidón seco es uno de los agentes desintegrantes más clásicos., contenido de humedad debajo 8%, altamente absorbente y tiene un cierto grado de expansión, es más adecuado para tabletas de drogas insolubles en agua o escasamente solubles, pero las drogas solubles colapsan la lipólisis pobre, porque la disolución de la diferencia de concentración de fármaco soluble en agua, la tableta a través del agua exterior no puede penetrar fácilmente en el nivel de la solución dentro de la tableta, el interior de la tableta impedía el almidón hinchado. En producción, el uso general de externos, adición interna o "adición interna y externa" para lograr el efecto deseado de desintegración. El llamado método plus, el almidón se coloca en 100 ℃ ~ 105 ℃ seco lh, se añadió a los gránulos secos antes de formar tabletas, para que ocurra la desintegración de las tabletas entre las partículas; dentro del sumador es durante la granulación agregando una cierta cantidad de almidón, por lo tanto, se producirá la desintegración de las tabletas dentro de las partículas. Obviamente, parte del aumento en el almidón y luego aplicó una porción del almidón "adición interna y externa", puede ocurrir tanto en la desintegración de tabletas dentro de las partículas que tuvo lugar entre las partículas, para lograr un buen efecto desintegrador, generalmente más dosis desintegradora 25% - 50% de la cantidad total de agente desintegrante, la dosis de desintegración agrega 75% - 50% de la cantidad total de agente desintegrante (el peso total de la tableta desintegrante es generalmente 5% a 20%).
2, almidón de carboximetil de sodio
Carboximetil almidón de sodio (Carboximetil almidón sódico, CMS-Na) es un polvo blanco amorfo, el efecto de hinchamiento del agua es muy significativo, después de absorber agua se puede expandir a 300 veces su volumen original (a veces un ligero efecto adhesivo), es un tipo de desintegrantes de excelente rendimiento y los precios son bajos, generalmente en una cantidad de 1% a 6% (productos extranjeros bajo el nombre comercial "Primojel").
3, hidroxipropilcelulosa de baja sustitución
Hidroxipropilcelulosa de baja sustitución (L-HPC) aplicaciones en los últimos años, este es más un agente desintegrante. Debido a una gran superficie y porosidad, por lo que tiene una buena tasa de absorción de agua y absorción de agua, tasa de expansión de absorción de agua de 500% - 700% (sustituyente que representa 10% a 15%), después de la desintegración de las partículas también más finas, y por lo tanto es beneficioso para la disolución de la droga. Por lo general, una cantidad de 2% a 5%.
4, polietileno pirrolidona reticulada
Polivinilpirrolidona reticulada (Polivinilpirrolidona reticulada, también conocido como PVP reticulado) es blanco, buena fluidez en polvo; no disuelto en agua, un solvente orgánico y una solución ácida y alcalina, pero se hincha rápidamente en agua pero no aparece una capa de gel de alta viscosidad, por lo que su rendimiento es excelente desintegración, Gran Bretaña y otros países se han recogido farmacopea contenida, productos nacionales han sido desarrollados.
5, carboximetilcelulosa sódica reticulada
Carboximetilcelulosa sódica reticulada (Croscarmelosa sódica, CCNa es éter de carboximetilcelulosa reticulado (acerca de 70% de una sal de sodio tipo carboxilo), debido a la presencia de enlaces cruzados, es insoluble en agua, pero puede absorber varias veces su propio peso en agua e hincharse, y por lo tanto tener una mejor desintegración; cuando se combina con carboximetil almidón de sodio, desintegrándose mejor, pero cuando se combina con la desintegración del almidón seco se reducirá.
(re) un lubricante (Lubricantes)
En farmaceutica, el lubricante es un concepto amplio, deslizantes, antiadherentes y (estrecho) lubricantes en general, dónde: ① deslizante (Deslizantes) es reducir la fricción entre las partículas para mejorar el flujo de polvo de sustancia; ② antiadherentes (antiadherente) es para evitar que las materias primas se adhieran a la superficie del material de perforación; ③ (estrecho) lubricante es para reducir la fricción entre la tableta y la sustancia de la pared del agujero, que es un verdadero sentido de agente lubricante. Por lo tanto, un lubricante ideal debe tanto por encima de los deslizantes, antiadherente y lubricación tres roles, pero en los lubricantes disponibles actualmente, no existe un lubricante ideal, a menudo están en uno o dos aspectos, un buen rendimiento, pero otros efectos son relativamente pobres. Clasificación de materiales según la costumbre., el general tendrá cualquier efecto descrito anteriormente se denominan colectivamente lubricante.
l, estearato de magnesio
El estearato de magnesio es un lubricante hidrofóbico., mezcla fácil y de partículas, tabletas después de una apariencia brillante de un lado, el más ampliamente utilizado. La cantidad es generalmente 0.1% a 1%, mientras uso excesivo, debido a su hidrofobicidad, puede causar la desintegración de la tableta (o disolución) lento. Adicionalmente, el producto no debe usarse ácido acético, ciertos antibióticos y tabletas, la mayoría de las sales alcalinas orgánicas de la droga.
2, polvo de sílice
Polvo de sílice (Aerosol) es un excelente deslizante de tabletas que se puede usar como polvo para deslizamiento por compresión directa. Sus propiedades son como polvo blanco anhidro ligero, inodoro e insípido, gran superficie, la dosis habitual es 0.1 a 0.3%, pero debido a los precios más altos, en aplicaciones domésticas aún no lo suficientemente amplias.
3, talco
Principalmente como un uso de talco deslizante, Se puede empotrar en la superficie de las partículas para que se llenen de forma plana y reducir la rugosidad de la superficie, el primero para reducir la fricción entre las partículas, para mejorar el flujo de partículas al objeto (se debería notar: Porque el proceso de tabletas, choque mecánico, haciendo que se separe de las partículas), la dosis habitual es generalmente 0.1% a 3%, a lo sumo no más de 5%.
4, aceite vegetal hidrogenado
Este producto fue un método de secado por pulverización, es un buen lubricante de rendimiento lubricante. La aplicación, que se disolvió en hexano o parafina líquida ligera, y luego la solución se roció sobre los gránulos secos, para facilitar la distribución uniforme (términos de solvente hexano, Después del método de pulverización con hexano se eliminó a presión reducida) .
5, polietilenglicoles y la luna se cernía sobre alcohol de magnesio
Ambos son típicos del lubricante soluble en agua.. El primero se utiliza principalmente polietilenglicol. 4000 y 6000 (Jieke disuelto en agua), la desintegración y disolución resultante de la tableta no se ve afectada para dar una solución transparente; este último es el nuevo lubricante a base de agua actualmente en desarrollo.
Además de estos cuatro materiales., la tableta también agrega algunos agentes colorantes, agentes aromatizantes y otros excipientes para mejorar el sabor y la apariencia, pero no importa qué tipo de materiales agregados deben cumplir con los requisitos medicinales, no reaccionan con el medicamento primario, no impedirá la disolución y absorción del fármaco principal. La lactosa actualmente conocida puede reducir el pentobarbital, la absorción de espironolactona del almidón puede retrasar la absorción de salicilato de sodio, el calcio puede afectar la absorción de las drogas de tetraciclina. Por lo tanto, debe basarse en las propiedades fisicoquímicas y biológicas del fármaco principal., combinado con el proceso de producción específico, a través de los experimentos in vivo, elige los accesorios apropiados.

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